en تحلیل جامع مسائل اخلاقی در کارآزمایی‌های بالینی عمومى General استانداردهای اخلاقی در آزمایش‌های بالینی برای حفاظت از شرکت‌کنندگان انسانی و تضمین اعتبار علمی بسیار ضروری هستند. با وجود چارچوب‌های جهانی مانند اعلامیه هلسینکی و اصلاحات ملی در ایران، شواهد نشان می‌دهد که نقص‌های اخلاقی در مستندات و اجرای آزمایش‌ها همچنان وجود دارد.<br> هدف این مطالعه بررسی و ارزیابی نظام‌مند مسائل اخلاقی مطرح در آزمایش‌های بالینی است. این تحلیل قصد دارد چالش‌های اخلاقی رایج را شناسایی کند، دستورالعمل‌ها و چارچوب‌های نظارتی موجود را ارزیابی نماید و پیشنهاداتی برای بهبود رفتار اخلاقی در تحقیقات بالینی ارائه دهد. با ارائه یک مرور جامع، این مطالعه به دنبال افزایش آگاهی و درک مسائل اخلاقی در میان پژوهشگران، شرکت‌کنندگان و سیاست‌گذاران مرتبط با آزمایش‌های بالینی است.<br> این مطالعه توصیفی گذشته‌نگر، تمامی پروپوزال‌های آزمایش‌های بالینی تأیید شده توسط دانشگاه علوم پزشکی گیلان در بازه زمانی ژانویه ۲۰۱۸ تا دسامبر ۲۰۲۲ را بررسی کرد. داده‌ها با استفاده از یک چک‌لیست ساختاریافته استخراج شدند که شامل اطلاعات جمعیت‌شناسی محققان، وابستگی به دانشکده، رشته بالینی، وجود فرم رضایت آگاهانه، استفاده از دارونما (پلاسبو) و محرومیت از درمان بود.<br> در مجموع ۲۱۹ پروپوزال بررسی شد. تنها 137 مورد ۶۲/۵درصد شامل فرم رضایت آگاهانه بودند، 26مورد ۱۱/۹درصد استفاده از دارونما داشتند و 11 مورد 5درصد شامل محرومیت از درمان بودند. بیشترین تعداد مطالعات در سال ۲۰۱۸ ، 64 مورد ۲۹/۲ درصد ارائه شده و بیشتر آن‌ها به دانشکده پزشکی146 نفر ۶۶/۷درصد وابسته بودند. اکثریت محققان مرد بودند119 نفر 53/4درصد . رشته‌های پرستاری، بیهوشی و مامایی و زنان فعال‌ترین حوزه‌ها بودند. مستندسازی اخلاقی در رشته‌های مختلف تفاوت قابل توجهی داشت.<br> &nbsp;با وجود بهبودهای سطح ملی در زیرساخت‌های اخلاق پژوهش در ایران، شکاف‌های قابل توجهی در سطح مؤسسات وجود دارد. تلاش‌های هدفمند برای ارتقای آموزش‌های اخلاقی، تقویت فرآیندهای بازبینی و تضمین رعایت مستمر استانداردهای بین‌المللی در همه رشته‌ها ضروری است. Ethical standards in clinical trials are essential to safeguard human participants and ensure scientific credibility. Despite global frameworks such as the Declaration of Helsinki and national reforms in Iran, evidence suggests ongoing ethical deficiencies in trial documentation and conduct. The objective of this study is to systematically examine and evaluate the ethical issues that arise in clinical trials. This analysis aims to identify common ethical challenges, assess current guidelines and regulatory frameworks, and propose recommendations to enhance the ethical conduct of clinical research. By providing a comprehensive overview, the study seeks to promote greater awareness and understanding of ethical considerations among researchers, participants, and policymakers involved in clinical trials. This retrospective descriptive study analyzed all clinical trial proposals approved by Guilan University of Medical Sciences between January 2018 and December 2022. Using a structured checklist, data were extracted on investigator demographics, faculty affiliation, clinical discipline, inclusion of informed consent forms, use of placebo, and treatment deprivation. A total of 219 proposals were reviewed. Only 137 (62.5%) of trials included an informed consent form, 26 (11.9%) used a placebo, and 11 (5%) involved deprivation from standard treatment, highlighting notable gaps in ethical documentation. Most studies were submitted in 2018, 64 (29.2%), and were affiliated with the Faculty of Medicine, 146 (66.7%). Male researchers were the majority, 119 (54.3%). Nursing, anesthesiology, and obstetrics & gynecology were the most active fields. Ethical documentation varied significantly across disciplines. Despite national-level improvements in Iran&rsquo;s research ethics infrastructure, considerable gaps remain at the institutional level. Targeted efforts are needed to enhance ethical training, strengthen review processes, and ensure consistent adherence to international standards across all disciplines کارآزمایی‌های بالینی به عنوان موضوع؛ اخلاق, پژوهش؛ رضایت آگاهانه؛ دارونما؛ کمیته‌های اخلاق Clinical Trials as Topic, Ethics, Research, Informed Consent, Placebos, Ethics Committees 19 25 http://jrhms.thums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-149-1&slc_lang=en&sid=1 Kourosh Delpasand kd388@yahoo.com 10031947532846001310 10031947532846001310 No Department of Medical Ethics, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran Yashar Rahnamanejad yashar76rahnama@gmail.com 10031947532846001311 10031947532846001311 No Razi Clinical Research Development Unit, Razi Hospital, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran Saman Maroufizadeh saman.maroufizadeh@gmail.com 10031947532846001312 10031947532846001312 No Assistant Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics and Epidemiology, School of Health, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran Morteza Rahbar-Taramsari rahbar_m46@yahoo.com 10031947532846001313 10031947532846001313 No Department of Forensic Medicine, School of Medicine Razi Hospital, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran Saeed Biroudian sbiroudian@gmail.com 10031947532846001314 10031947532846001314 Yes Department of Medical Ethics, School of Medicine ,Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran